Основное различие между медицинскими печатными платами и обычными печатными платами заключается в несоответствии между требованиями «нулевой отказоустойчивости и безопасности жизни» в медицинских сценариях и требованиями «базового приоритета производительности» в обычных сценариях. Между ними существуют существенные различия по пяти измерениям:
Различия в адаптации в среде использования
Медицинская печатная плата: она должна выдерживать высокую влажность, частую коррозию от дезинфицирующих реагентов, адаптироваться к широкому температурному диапазону от -40 до 120 градусов и обладать сильной антивибрационной способностью, чтобы избежать ослабления паяных соединений и разрушения изоляции в операционных и мобильных медицинских учреждениях.
Обычная печатная плата: подходит только для стабильных сред при комнатной температуре и статических условиях, без дополнительных специальных требований к влагостойкости, коррозионной стойкости и виброустойчивости. Порог экологической толерантности низкий.
Различия в стандартах выбора материалов
Медицинская печатная плата: Подложка и чернила паяльной маски на протяжении всего процесса соответствуют не-токсичным медицинским стандартам с использованием подложек, не содержащих галогенов- с высоким ТГ (более или равным 170 градусам). Некоторые продукты, вступающие в контакт с организмом человека, должны соответствовать требованиям биосовместимости ISO 10993, чтобы предотвратить выделение вредных веществ.
Обычная печатная плата: в качестве основы выбрана традиционная подложка fr4, обеспечивающая экономическую-эффективность, которая должна соответствовать только основным экологическим стандартам RoHS и не должна соответствовать требованиям медицинского уровня по не-токсичности и долговременной-устойчивости к старению.
Различия в системах контроля качества
Медицинская печатная плата: соответствует высочайшему стандарту IPC класса 3 со 100% полной проверкой критически важных процессов. Готовые продукты должны пройти 48 часов выдержки при комнатной температуре и тестирование полного покрытия сети. Каждая партия полных данных процесса может быть прослежена с нулевой терпимостью к незначительным дефектам.
Обычная печатная плата: выборочное тестирование проводится только для основных характеристик, допуская определенную долю незначительных дефектов, без обязательных требований к старению и полной прослеживаемости цепочки, а также с ослабленными пороговыми значениями контроля.
Различия в электрике и надежности
Медицинская печатная плата: допуск по сопротивлению строго контролируется в пределах ± 5%, а единичные точечные неисправности исключаются за счет утолщенной медной фольги и конструкции резервной проводки, что обеспечивает точность получения сигналов жизни и передачи медицинских изображений, а также устраняет искажения сигнала.
Обычная печатная плата: допуск на сопротивление обычно снижается до ± 10%, без каких-либо требований к резервированию отказов. Небольшие колебания сигнала или кратковременное-ухудшение производительности допустимы в сценариях с бытовой электроникой.
Различия в отраслевых требованиях соответствия
Медицинская печатная плата: Производственные предприятия должны пройти сертификацию системы управления качеством медицинского оборудования ISO13485, а продукция также должна пройти эксклюзивные медицинские сертификаты FDA, CEMDD и другие эксклюзивные медицинские сертификаты вместе со всей машиной. Полные производственные записи должны быть заархивированы для долгосрочного-сохранения.
Обычная печатная плата: должна соответствовать только основным стандартам соответствия общей электронной промышленности, без необходимости получения исключительной медицинской квалификации и строгих процессов сертификации, с низким порогом соответствия.